合成病毒质控品

Twist 已经针对几种病毒基因组开发了合成 RNA 质控品。挑选了针对这些变异的质控品，以涵盖 SARS-CoV-2 的序列多样性。每个质控品包含 6 个非重叠的 5 kb 片段，这些片段由 Twist 基因片段生成，然后转录为 ssRNA。这些质控品覆盖了 SARS-CoV-2 病毒基因组 99.9％ 以上的碱基。大多数质控品以标准形式提供，包含 100 μL，浓度约为 100 万个拷贝/μL。Twist 还提供某些检测即用和封装形式的质控品，以干燥颗粒形式提供。检测即用质控品的供应规格为约 200 万个拷贝/管。封装质控品供应规格为约 50,000 个拷贝/管。Twist 检测即用的合成 SARS-CoV-2 RNA 质控品是与美国疾病预防控制中心 (CDC) 合作开发的，并集成 CDC 流感 SARS-CoV-2 (Flu SC2) 多重检测，可同时检测甲型，乙型和 SARS-CoV-2 流感。Twist 检测即用的合成 SARS-CoV-2 RNA 质控品现已面向 CDC 以外的客户推出。 

Twist 封装质控品为 Twist 已构建的合成 SARS-CoV-2 RNA 质控品提供了一种独特的储存和运输方法。正如病毒的蛋白质衣壳提供了更稳定的分子储存，Twist 的封装质控品采用了一种新颖的方法，在干燥颗粒周围密封金属胶囊来提高 RNA 质控品的稳定性。由于稳定性增强，它们可以在室温下运输和储存，降低了成本，全球研究人员更易获得。封装质控品以 16 或 96 管为单位出售，一次性使用，自生产日期起保质期为 5 年。

可用的 SARS-CoV-2 质控品

使用检测即用质控品和封装质控品的最佳实践

关于检测即用质控品或封装 SARS-CoV-2 质控品的储存和使用，请查阅以下文档：

• Twist 检测即用合成质控品的储存和使用文档
• Twist SARS-CoV-2 封装 RNA 质控品的储存和处理指南

本产品尚未获得美国食品与药物管理局 (FDA) 许可或批准，但已被 FDA 授权根据紧急使用授权 (EUA) 紧急使用，供授权实验室使用；本产品仅被授权用于检测 SARS-CoV-2 的核酸，连同 SARS-CoV-2 PANGO 谱系的鉴定和分化以及特定 SARS-CoV-2 基因组突变的鉴定，不适用于检测任何其他病毒或病原体；此外，本产品的紧急使用仅在以下声明期间获得授权：存在根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 564(b)(1) 节、《美国法典》第 21 卷第 360bbb-3(b)(1) 条授权紧急使用体外诊断以检测和/或诊断 COVID-19 的情况，除非声明被终止或提前撤销授权。

Twist 合成呼吸道病毒质控品涵盖了与呼吸道疾病研究相关的多种 RNA 和 DNA 病毒。这些质控品与 Twist 呼吸道病毒研究组合 (PN 103067) 的内容相一致，适合与 Twist 固定组合 NGS 工作流程一起使用，或与您自己设计的 RT-PCR 或 qPCR 实验一起使用。 

此图显示了 Twist 呼吸道病毒质控品涵盖的病毒的所选分类树。下表显示了每种质控品的 GenBank ID、病毒类型和长度。其他病毒质控品可能用于定制合成。请联系您当地的销售代表，了解更多信息。

Twist 呼吸道病毒质控品中包含的每种病毒名称 Genbank ID、病毒类型以及长度。 其他病毒质控品可能用于定制合成。

联系您的当地销售代表，以了解更多信息。