合成ウイルスコントロール

Twist は、さまざまなウイルスゲノム用に合成 RNA コントロールを作製しました。これらの変異体については、幅広い配列多様性をカバーするように選択しました。各コントロールは Twist Gene Fragments から生成され、一本鎖 RNA に転写された６つの非重複 5 kb 断片から構成されています。これらのコントロールにより、 SARS-CoV-2 ウイルスゲノム塩基の 99.9% 超のカバレッジが得られます。ほとんどのコントロールは、100 µL 中に濃度約 100 万コピー / µL の標準フォーマットで提供しています。Twist は、乾燥ペレットとして提供されるアッセイレディタイプのコントロールおよびカプセル化コントロールもご用意しています。アッセイレディコントロールは、１チューブあたり約 200 万コピーで提供されます。カプセル化コントロールは、１チューブあたり約 50,000 コピーで提供されます。Twist アッセイレディ合成 SARS-CoV-2 RNA コントロールは、米国 CDC と共同で開発され、A 型および B 型インフルエンザと SARS-CoV を同時に検査できる CDC インフルエンザ SARS-CoV-2 （Flu SC2）マルチプレックスアッセイに組み込まれています。この度、CDC 以外のお客様にも、 Twist アッセイレディ合成 SARS-CoV-2 RNA コントロールをご利用いただけるようになりました。 

Twist Bioscience のカプセル化コントロール製品は、 Twist が確立した合成 SARS-CoV-2 RNA コントロールのユニークな保管・配送方法の特徴を備えています。ウイルスがタンパク質の殻に包まれていることで分子をより安定に保存できるのと同様、 Twist のカプセル化コントロールでは、乾燥ペレットを金属カプセルに密閉するという新しい方法を用いて RNA コントロールの安定性を高めています。安定性が増したことから、室温での出荷・保管が可能となり、コストが抑えられ、世界中で入手しやすくなりました。カプセル化コントロールは、16 本または 96 本のチューブ入りラックで販売され、一回のみ使用可能で、保存可能期間は製造日から 5 年間です。

ご利用可能な SARS-CoV-2 コントロール：

アッセイレディコントロールとカプセル化コントロールの使用に関するベストプラクティス

アッセイレディタイプおよびカプセル化タイプそれぞれの SARS-CoV-2 コントロールの保管と使用については、以下の文書をご参照ください。

• Twist アッセイレディ合成コントロールの保管・使用説明書
• Twist SARS-CoV-2 カプセル化 RNA コントロールの保管・取扱いガイド

本製品は米国食品医薬品局 (FDA) の承認や認可をすでに受けたものではありませんが、指定試験所での使用を目的とした緊急使用許可 (EUA) に基づき、 FDA から緊急使用について許可されています。本製品は、 SARS-CoV-2 由来の核酸の検出、 SARS-CoV-2 PANGO 系統の同定と識別、特定の SARS-CoV-2 ゲノム変異の同定にのみ許可されており、他のウイルスや病原体は対象外です。そして、本製品の緊急使用は、連邦食品・医薬品・化粧品法第 564 条第 (b) 号第 (1) 項 (合衆国法典第 21 編 360bbb-3 (b) (1)) に基づく COVID-19 の検出または診断のための体外診断用医薬品の緊急使用の許可を正当化する状況が存在するという宣言期間中にのみ許可されます。宣言が終了するか、許可が早期に取り消された場合には無効になります。

Twist 合成呼吸器系ウイルスコントロールは、呼吸器系疾患の研究に関連する RNA ウイルスおよび DNA ウイルスを幅広くカバーしています。これらのコントロールは、Twist Respiratory Viral Research Panel（PN 103067）に合わせて製造されており、 Twist カタログパネル NGS ワークフローでの使用、またはお客様自身で設計した RT-PCR や qPCR 実験での使用に適しています。 

右図は、Twist 呼吸器系ウイルスコントロールでカバーされている特定のウイルスの系統樹です。各コントロールの GenBank ID、ウイルスの種類、長さを表に示しています。カスタム合成のために、その他のウイルスコントロールもご利用可能な場合があります。詳細につきましては営業担当までお問い合わせください。

表には、 Twist 呼吸器系ウイルスコントロールの対象に含まれるそれぞれのウイルスのウイルス名、Genbank ID、ウイルスの種類、および長さがまとめられています。 カスタム合成のために、その他のウイルスコントロールもご利用可能な場合があります。

詳細につきましては、営業担当までお問い合わせください。