Controles virales sintéticos

Los controles sintéticos del virus de la mpox humana (hMPXV) de Twist se basan en secuencias de los clados de la cuenca del Congo (CB) o de África Occidental (WA) del hMPXV, anteriormente conocidos como la viruela del mono, y proporcionan una cobertura ≥80 % del genoma viral. Como resultado, estos controles son compatibles con el diseño de ensayos personalizados dirigidos a regiones del genoma pertinentes para la investigación de los ortopoxvirus y pueden utilizarse para métodos de detección basados tanto en amplicones como en captura. Los controles del hMPXV de Twist han sido validados y son compatibles con los procedimientos de prueba de PCR en tiempo real recomendados por los CDC para la detección de la mpox. El control 1 y el control 2 están compuestos de 154 y 151 fragmentos de 1,8 kb que se superponen, respectivamente, y que forman un mosaico del genoma con un intervalo de 900 pb. Cada control está presente en  copias y se suministra a una concentración de aproximadamente 100.000 copias/ul. La figura de la derecha muestra una relación taxonómica entre los clados de WA y CB del hMPXV, así como de otros ortopoxvirus. Para obtener más información, póngase en contacto con el representante de ventas.

Nota: Los controles sintéticos del virus de la mpox de Twist
(hMPXV) no cuentan con certificación ISO-13485

ID de Genbank del nombre del virus, tipo de virus y longitud de cada uno de los virus incluido en los controles de virus respiratorios Twist

Twist ha creado controles de ARN sintético para varios genomas virales. Estas variantes se seleccionaron para cubrir una gran diversidad de secuencias. Cada control está formado por seis fragmentos de 5 kb no superpuestos generados a partir de fragmentos de gen Twist y, posteriormente, transcritos a ARNmc. Estos controles proporcionan una cobertura superior al 99,9 % de las bases del genoma viral del SARS-CoV-2. La mayoría de estos controles se proporcionan en el formato estándar, que es 100 μl a una concentración de aproximadamente un millón de copias por microlitro. Twist también ofrece ciertos controles en los formatos listo para análisis y encapsulado que se suministran en forma de bolitas secas. Los controles listos para análisis se suministran en aproximadamente dos millones de copias por tubo. Los controles encapsulados se suministran en aproximadamente 50.000 copias por tubo. El control de ARN sintético del SARS-CoV-2 listo para análisis de Twist se ha desarrollado en colaboración con los Centros para el Control de Enfermedades (Centers for Disease Control, CDC) de los Estados Unidos y se ha integrado en el CDC Influenza SARS-CoV-2 (Flu SC2) Multiplex Assay, que analiza simultáneamente los virus de la gripe A, B y el SARS-CoV-2. El control de ARN sintético del SARS-CoV-2 listo para análisis Twist ya está disponible para usuarios fuera del CDC. 

Los productos de controles encapsulados de Twist ofrecen un método único de almacenamiento y entrega para los controles sintéticos de ARN del SARS-CoV-2 establecidos por Twist. Al igual que la encapsulación proteica de los virus ofrece un almacenamiento molecular más estable, los productos de controles encapsulados de Twist emplean un método novedoso para sellar una cápsula metálica alrededor de una bolita seca para mejorar la estabilidad de los controles de ARN. Gracias a la mayor estabilidad, pueden enviarse y almacenarse a temperatura ambiente, lo que reduce el coste y mejora la accesibilidad a nivel mundial. Los controles encapsulados se venden en un soporte de 16 o 96 tubos, son de un solo uso y tienen una vida útil de 5 años a partir de la fecha de fabricación.

Controles de SARS-CoV-2 disponibles

Buenas prácticas para el uso de controles listos para análisis y encapsulados

Para el almacenamiento y uso de los controles del SARS-CoV-2 listos para análisis o encapsulados, consulte los siguientes documentos:

• Documento de almacenamiento y uso de los controles sintéticos listos para análisis de Twist
• Guía de manipulación y almacenamiento de los controles de ARN encapsulados del SARS-CoV-2 de Twist

Este producto no ha sido aprobado por la FDA, pero cuenta con una autorización para uso de emergencia de la FDA en virtud de una autorización de la Unión Europea (EUA) para su uso por parte de los laboratorios autorizados. Este producto ha sido autorizado solo para la detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2, junto con la identificación y diferenciación de los linajes PANGO del SARS-CoV-2 y la identificación de mutaciones genómicas específicas del SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos. El uso de emergencia de este producto solo está autorizado mientras esté vigente la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección o el diagnóstico de la COVID-19 de acuerdo con la sección 564(b)(1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a menos que la declaración se termine o la autorización se revoque antes.

Los controles para virus respiratorios sintéticos Twist cubren una amplia variedad de virus de ARN y ADN pertinentes para la investigación de enfermedades respiratorias. Estos controles están alineados con el contenido del panel de investigación de virus respiratorios Twist (PN 103067) y son aptos para su uso con los flujos de trabajo de NGS de panel fijo Twist o para su uso con los experimentos RT-PCR o qPCR que usted mismo haya diseñado. 

Esta figura muestra un árbol taxonómico selecto de virus cubiertos por los controles de virus respiratorios Twist. La tabla muestra el ID de GenBank, el tipo de virus y la longitud de cada control. Hay otros controles virales disponibles para la síntesis personalizada. Para obtener más detalles, contacte con el representante de ventas local.

ID de Genbank del nombre del virus, tipo de virus y longitud para cada virus incluido en los controles de virus respiratorios Twist. Hay otros controles virales disponibles para la síntesis personalizada.

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