臨床遺伝学の精度を最大に

全エクソームシーケンス解析(WES)は、診断や治療方針の決定に寄与する可能性のあるゲノム変異を同定する網羅的なアプローチを可能にするもので、臨床において極めて重要なものになっています。全ゲノムシーケンス解析よりも効率が良い一方、タンパク質コード領域を広くカバーする WES は、ゲノム解析の理想的なツールとなり得ます。

Twist の臨床向け全エクソーム解析用ライブラリ調製ソリューション

IVDR 認証済み全エクソーム解析用ライブラリ調製およびターゲットエンリッチメントで構成される Twist Precision Dx 製品をご紹介します。

この製品群には以下のものが含まれます。

  • Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit: 酵素による断片化、ライブラリ調製、およびターゲットエンリッチメント用試薬。
  • Twist Precision Exome Dx Kit: 酵素による断片化、ライブラリ調製、およびターゲットエンリッチメント用試薬。エクソームエンリッチメント用のターゲットキャプチャプローブ付き。
  • Twist Precision Exome Dx Panel: エクソームエンリッチメント用のターゲットキャプチャプローブ。

Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit および Twist Precision Exome Dx Panel は個別の製品として、または完全なソリューション(Twist Precision Exome Dx Kit)としてご購入いただけます。

Twist Precision Exome Dx 製品は、全血などヒト細胞由来の高品質なゲノム DNA と共に使用することを目的としており、最終的に次世代シーケンシング(NGS)アプリケーションに適したエクソームエンリッチメントライブラリの調製が可能です。Twist Precision Dx 製品は、EU IVDR に準拠した、実証済みのパフォーマンスを有するソリューションです。

IVDR に準拠

  • 実証済みの品質を有するキット内容
  • EU IVDR 2017/746 規制に準拠

信頼性の高いパフォーマンス

  • 高複雑性ライブラリからの一貫した収量
  • ターゲット領域の均一なエンリッチメント
  • 配列検証済みのプローブ

柔軟

  • Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit はパネルに依存しません*
  • Twist Precision Exome Dx パネルは独立型で、他のワークフローに統合可能
  • Twist Precision Exome Dx Kit は、十分に検証されたライブラリ調製およびエクソームターゲットエンリッチメントワークフローを提供

網羅的なカバー範囲

  • ヒトゲノムの 37.7Mb をカバー
  • データベース(CCDS、RefSeq、Gencode、Ensembl v101)の >97% をカバー
  • ミトコンドリアゲノムにも拡張済み

Twist Precision Exome Dx Kit は、複数の品質指標において有効なパフォーマンスが実証されています。さらに、Twist は Platomics と協力して、ラボが Twist Precision Exome Dx Kit を組み込んだワークフローについて Platomics のマルチステークホルダー・プラットフォーム上で効率的に文書を作成できるようにし、規制プロセスを自動化し、ラボやメーカーが速やかに規制順守できるようにします。診断用途に Twist Precision Dx 製品を組み込む場合、エンドユーザーは追加の検証を実施する必要があります。

体外診断用です。ご利用になれない地域や国もあります。

*ユーザーが提供するパネルは、Twist の仕様(ご依頼に応じて入手可能)を満たす必要があります。

IVDR ブログで得られる洞察

IVDR ブログで得られる洞察

IVDR 規制に対処するための専門家による戦略に関するブログをご覧ください。洞察と最新情報を得ることができます。

The Twist Precision Exome Dx Kit is designed to enhance your WES workflow out of the box, bringing together the best of Twist’s exome sequencing panels with its robust DNA fragmentation and library preparation kit. Additionally, each component can be used individually. 

Twist Precision Exome Dx Panel

Twist Precision Exome Dx Panel は、エクソン領域のカバー範囲が広く、ミトコンドリアゲノムや臨床的に重要な遺伝子座が追加されていることで、効率的かつ網羅的なエクソームシーケンス解析が可能となっています。これにより、IVDR が要求する高い品質を維持しながら、無駄なリードを減らし、ターゲット配列のカバレッジを向上させることができます。

Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit

本キットは、 酵素による DNA 断片化およびライブラリ調製における Twist の専門性を活用し、NGS でターゲット DNA に対して確実にアクセスできるようにします。本キットの合理的なワークフローによって、ライブラリ調製ステップが一つのチューブ内で完結し、高いオンターゲット率および Twist の高均一性ターゲットエンリッチメントワークフローとあわせて、より高品質なライブラリ調製とシーケンス解析結果につながります。ユーザー様定義の特定の領域のDNA パネルや、 NGS アプリケーション用の適格な Twist DNA パネル(Twist Precision Exome Dx Panel など)を用いて、ゲノムの特定領域をターゲットとするために使用することができるキットです。

Twist Precision Exome Dx Kit

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Twist Precision Exome Dx Kit, 16x2 reactions

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Twist Precision Exome Dx Kit, 96x12 reactions (A)

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Twist Precision Exome Dx Kit, 96x12 reactions (B)

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Twist Precision Exome Dx Kit, 96x12 reactions (C)

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Twist Precision Exome Dx Kit, 96x12 reactions (D)

Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit

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Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit, 16x2 reactions

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Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit, 96x12 reactions (A)

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Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit, 96x12 reactions (B)

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Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit, 96x12 reactions (C)

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Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit, 96x12 reactions (D)

Twist Precision Exome Dx Panel

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Twist Precision Exome Dx Panel, 2 reactions

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Twist Precision Exome Dx Panel, 12 reactions

Twist Precision Dx 製品 

Twist Precision Dx 製品の使用上の注意

Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit, 16 samples - Box 1 and Box 2 (SDS-001176) 
Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit, 96 samples (A), (B), (C), (D) - Box 1, and Box 2 (SDS-001177)
Twist Precision Exome Dx Panel, 2 & 12 Reactions(SDS-001178)
Twist Precision Exome Dx Kit, 96 Samples A,B,C and D Box 1 and 2 (SDS-001135)
Twist Precision Exome Dx Kit, 16 Samples Box 1 and 2 (SDS-001134)

IVDR 時代に成功を収めるための規制に関する考え方:Twist Bioscience の視点
IVDR 順守のために:Twist と Platomics のラボ向けの知見

Twist Exome Dx Panel(hg19 + hg38).bed ファイル

インプラントから NGS まで:IVDR の過去、現在、未来
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