幅広い用途に用いることができる、
信頼性の高い、正確で安全なコントロール
最近のコロナウイルスの世界的流行を受け、さまざまな種類のサンプルから SARS-CoV-2 ウイルスやその他の呼吸器系ウイルスの検出を行うための診断検査がかつてないほど必要になっています。そのため世界中のラボでは、急速に拡大する検査のニーズに対応できる高品質なツールが求められています。
再現性のある、質の高い結果
ポジティブコントロールは、診断アッセイ開発から日常的な検査まで、幅広い用途において品質管理のために用いることができます。それには次世代シーケンシング( NGS )、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応( RT-PCR )のそれぞれのアッセイを用いた診断検査の検証や妥当性確認も含まれます。
「生ウイルス」に代わる、安全で効果的なコントロール
感染した患者や細胞培養で増殖させた生きたウイルスから抽出したウイルスの核酸を用いたコントロールは、安全性やセキュリティの点で懸念があります。遺伝子合成によって作製される合成コントロールを用いることで、そうしたリスクを軽減しながら多様なウイルス株へのアクセスを可能にします。
さまざまな用途に対応できる柔軟な型式
汎用のコントロールまたはアッセイレディコントロール、カプセル化コントロールの中からから選択できます。汎用のものでは、凍結した液体製剤で高濃度のコントロールが提供されます。アッセイレディコントロールは、安定性を高めるために乾燥ペレットとして提供されます。ウイルスがタンパク質の被包化によって分子をより安定に保存することができるのと同様、Twistのカプセル化コントロールでは、乾燥ペレットを金属カプセルに密閉することにより、RNAコントロールの安定性を高めます。
アッセイレディとカプセル化形態のものは、単回使用のコントロール剤です。アッセイレディ形態では常温での出荷、標準的な冷凍庫での保管が可能です。カプセル化コントロールの安定性が向上したことで、保存期間が延長し、室温での出荷、保管が可能になりました。常温輸送は、世界中の研究者のコストを削減し、アクセス性が向上します。
標準コントロール | アッセイレディコントロール | カプセル化コントロール | |
バイオセーフティ | レベル1 | レベル1 | レベル1 |
保管条件 | 温度:-70 °C ~ -90 °C | 温度:-20 °C | 常温 (4°C - 40°C) |
仕様 | 約 1 × 10^6 コピー / μL | 約 2 × 10^6 コピー / チューブ | 約 50,000 コピー/チューブ |
物理的状態 | 凍結液 | 乾燥ペレット | カプセル化乾燥ペレット |
保管期間 | 2年 | 2年 | 5年 |
輸送 | ドライアイス | 常温 | 常温 |
現在、注目すべき変異株、懸念される変異株に対応するコントロールがご利用可能です。「 SARS-CoV-2 コントロール」タブ中の表をご参照ください。
・コントロール 14 アルファ(B.1.1.7 系統)
・コントロール 15 アルファ(B.1.1.7 系統)
・コントロール 16 ベータ(B.1.351 系統)
・コントロール 17 ガンマ(P.1 系統)
・コントロール 18 カッパ(B.1.617.1 系統)
・コントロール 19 イオタ(B.1.526 系統)
・コントロール 21 イプシロン(B1.1.429 系統)
・コントロール 23 デルタ(B.1.617.2 系統)
・コントロール 24(B.1.617.3 系統)
・コントロール 28 デルタ(AY.1 系統)
・コントロール 29 デルタ(AY.2 系統)
・コントロール 48 オミクロン(B.1.1.529、BA.1 系統)
・コントロール 50 オミクロン(B.1.1.529、BA.2 系統)
・コントロール 51 オミクロン(B.1.1.529、BA.2 系統)
• Control 62 Omicron (B.2.12.1 lineage)
• Control 63 Omicron (B.2.12.1 lineage)
これらの新製品が、検査、サーベイランス、ワクチン開発、抗体医薬品開発にどのような違いをもたらしているかをご紹介します。
幅広い用途に用いることができる、
信頼性の高い、正確で安全なコントロール
最近のコロナウイルスの世界的流行を受け、さまざまな種類のサンプルから SARS-CoV-2 ウイルスやその他の呼吸器系ウイルスの検出を行うための診断検査がかつてないほど必要になっています。そのため世界中のラボでは、急速に拡大する検査のニーズに対応できる高品質なツールが求められています。
再現性のある、質の高い結果
ポジティブコントロールは、診断アッセイ開発から日常的な検査まで、幅広い用途において品質管理のために用いることができます。それには次世代シーケンシング( NGS )、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応( RT-PCR )のそれぞれのアッセイを用いた診断検査の検証や妥当性確認も含まれます。
「生ウイルス」に代わる、安全で効果的なコントロール
感染した患者や細胞培養で増殖させた生きたウイルスから抽出したウイルスの核酸を用いたコントロールは、安全性やセキュリティの点で懸念があります。遺伝子合成によって作製される合成コントロールを用いることで、そうしたリスクを軽減しながら多様なウイルス株へのアクセスを可能にします。
さまざまな用途に対応できる柔軟な型式
汎用のコントロールまたはアッセイレディコントロール、カプセル化コントロールの中からから選択できます。汎用のものでは、凍結した液体製剤で高濃度のコントロールが提供されます。アッセイレディコントロールは、安定性を高めるために乾燥ペレットとして提供されます。ウイルスがタンパク質の被包化によって分子をより安定に保存することができるのと同様、Twistのカプセル化コントロールでは、乾燥ペレットを金属カプセルに密閉することにより、RNAコントロールの安定性を高めます。
アッセイレディとカプセル化形態のものは、単回使用のコントロール剤です。アッセイレディ形態では常温での出荷、標準的な冷凍庫での保管が可能です。カプセル化コントロールの安定性が向上したことで、保存期間が延長し、室温での出荷、保管が可能になりました。常温輸送は、世界中の研究者のコストを削減し、アクセス性が向上します。
標準コントロール | アッセイレディコントロール | カプセル化コントロール | |
バイオセーフティ | レベル1 | レベル1 | レベル1 |
保管条件 | 温度:-70 °C ~ -90 °C | 温度:-20 °C | 常温 (4°C - 40°C) |
仕様 | 約 1 × 10^6 コピー / μL | 約 2 × 10^6 コピー / チューブ | 約 50,000 コピー/チューブ |
物理的状態 | 凍結液 | 乾燥ペレット | カプセル化乾燥ペレット |
保管期間 | 2年 | 2年 | 5年 |
輸送 | ドライアイス | 常温 | 常温 |
現在、注目すべき変異株、懸念される変異株に対応するコントロールがご利用可能です。「 SARS-CoV-2 コントロール」タブ中の表をご参照ください。
・コントロール 14 アルファ(B.1.1.7 系統)
・コントロール 15 アルファ(B.1.1.7 系統)
・コントロール 16 ベータ(B.1.351 系統)
・コントロール 17 ガンマ(P.1 系統)
・コントロール 18 カッパ(B.1.617.1 系統)
・コントロール 19 イオタ(B.1.526 系統)
・コントロール 21 イプシロン(B1.1.429 系統)
・コントロール 23 デルタ(B.1.617.2 系統)
・コントロール 24(B.1.617.3 系統)
・コントロール 28 デルタ(AY.1 系統)
・コントロール 29 デルタ(AY.2 系統)
・コントロール 48 オミクロン(B.1.1.529、BA.1 系統)
・コントロール 50 オミクロン(B.1.1.529、BA.2 系統)
・コントロール 51 オミクロン(B.1.1.529、BA.2 系統)
• Control 62 Omicron (B.2.12.1 lineage)
• Control 63 Omicron (B.2.12.1 lineage)
これらの新製品が、検査、サーベイランス、ワクチン開発、抗体医薬品開発にどのような違いをもたらしているかをご紹介します。
Twist は、さまざまなウイルスゲノム用に合成RNA コントロールを作製しました。これらの変異体は、幅広い配列の多様性をカバーするために選択されました。各コントロールは、 Twist Gene Fragments から生成後に一本鎖 RNA に転写された6つの非重複5 kb 断片から構成されています。これらのコントロールにより、 SARS-CoV-2 ウイルスゲノム塩基の 99.9% 超のカバレッジが得られます。ほとんどのコントロールは、100 µL 中に濃度約 100 万コピー / µL の標準フォーマットでご提供しています。Twistは、アッセイレディ形態のものと、乾燥ペレットとして提供されるカプセル化コントロールを提供しています。アッセイレディコントロールは、1チューブあたり約200万コピーで提供されます。カプセル化コントロールは、1チューブあたり約50,000コピーで提供されます。Twist Assay Ready Synthetic SARS-CoV-2 RNA Controlは、米国CDCと共同で開発され、インフルエンザA型およびB型とSARS-CoVを同時に検査できるCDC Influenza SARS-CoV-2 (Flu SC2) Multiplex Assayに組み込まれています。この度、CDC 以外のお客様にも、 Twist アッセイレディ合成 SARS-CoV-2 RNA コントロールをご利用いただけるようになりました。
Twist Bioscienceのカプセル化コントロール製品は、Twistが確立したSynthetic SARS-CoV-2 RNAコントロールのユニークな保管、供給方法の特徴を備えています。ウイルスがタンパク質の被包化によって分子をより安定に保存することができるのと同様、Twistのカプセル化コントロールでは、乾燥ペレットを金属カプセルに密閉するという新しい方法を用いるにより、RNAコントロールの安定性を高めています。安定性が増したことから、室温での出荷、保管が可能となり、コストが抑えられグローバルに入手しやすくなりました。カプセル化コントロールは、ラックまたはチューブ単位で販売され、単回使用であり、保管期間は製造日から5年です。
ご利用可能な SARS-CoV-2 コントロール
アッセイレディコントロールとカプセル化コントロールの使用に関するベストプラクティス
SARS-CoV-2コントロールの保管と使用については、以下の文書を参照してください。
製品番号 | コントロール | GenBank/GISAID ID | GISAID 登録名 |
102019 | Control 1 | MT007544.1 | オーストラリア/VIC01/2020 |
102024 | Control 2 | MN908947.3 | Wuhan-Hu-1 |
103925 | Assay Ready Control 2 | MN908947.3 | Wuhan-Hu-1 |
104422 | カプセル化コントロール 2 (16) | MN908947.3 | Wuhan-Hu-1 |
104426 | カプセル化コントロール 2 (96) | MN908947.3 | Wuhan-Hu-1 |
102860 | Control 3 | LC528232.1 | 日本/Hu_DP_Kng_19-020/2020 |
102862 | Control 4 | MT106054.1 | 米国/TX1/2020 |
102917 | Control 5 | MT188340 | 米国/MN2-MDH2/2020 |
102918 | Control 6 | MT118835 | 米国/CA9/2020 |
103087 | Control 7 | EPI_ISL_418227 | フランス/HF2393/2020 |
103511 | Control 8 | MT066176 | 台湾/NTU02/2020 |
103512 | Control 9 | MT152824 | 米国/WA2/2020 |
103513 | Control 10 | EPI_ISL_414648 | 米国/CA-PC101P/2020 |
103514 | Control 11 | EPI_ISL_417739 | アイスランド/5/2020 |
103515 | Control 12 | EPI_ISL_420244 | イングランド/SHEF-C05B2/2020 |
103533 | Control 13 | EPI_ISL_421184 | ベルギー/ULG-10004/2020 |
103907 | Control 14 Alpha |
EPI_ISL_710528 | イングランド/205041766/2020 |
103926 | Assay Ready Control 14 Alpha (B.1.1.7) |
EPI_ISL_710528 | イングランド/205041766/2020 |
103909 | Control 15 Alpha |
EPI_ISL_601443 | イングランド/MILK-9E05B3/2020 |
103927 |
Assay Ready Control 15 |
EPI_ISL_601443 | イングランド/MILK-9E05B3/2020 |
104043 | Control 16 Beta (B.1.351) |
EPI_ISL_678597 | 南アフリカ/KRISP-EC-K005299/2020 |
104044 | Control 17 Gamma (P.1) |
EPI_ISL_792683 | 日本(ブラジル)/IC-0564/2021 |
104338 |
Control 18 |
EPI_ISL_1662307 | インド/CT-ILSGS00361/2021 |
104529 |
Control 19 |
EPI_ISL_1300881 | 米国/NY-MSHSPSP-PV24650/2020 |
104530 | Control 20 (B.1.427) | EPI_ISL_730092 | 米国/CA-ALSR-4704/2020 |
104531 |
Control 21 |
EPI_ISL_672365 | 米国/CA-CZB-12943/2020 |
104532 | Control 22 (B1.1.519) | EPI_ISL_933685 | メキシコ/CMX-InDRE_208/2021 |
104533 |
Control 23 Delta (B.1.617.2) |
EPI_ISL_1544014 | インド/MH-NCCS-P1162000182735/2021 |
104534 | Control 24 (B.1.617.3) |
EPI_ISL_1939891 | インド/MH-SEQ-221_S66_R1_001/2021 |
104538 |
Control 28 |
EPI_ISL_2695467 | ポルトガル/PT9543/2021 |
104423 | カプセル化コントロール 28 (16) デルタ (AY.1) | EPI_ISL_2695467 | ポルトガル/PT9543/2021 |
104427 | カプセル化コントロール 28 (96) デルタ (AY.1) | EPI_ISL_2695467 | ポルトガル/PT9543/2021 |
104539 |
Control 29 |
EPI_ISL_2693246 | 米国/WA-CDC-UW21061750277/2021 |
105204 | Control 48 (B.1.1.529/BA.1) | EPI_ISL_6841980 | 香港/HKU-211129-001/2021 |
104424 | カプセル化コントロール 48 (16) (B.1.1.529/BA.1) |
EPI_ISL_6841980 | 香港/HKU-211129-001/2021 |
104428 | カプセル化コントロール 48 (96) (B.1.1.529/BA.1) |
EPI_ISL_6841980 |
香港/HKU-211129-001/2021 |
105345 | Control 50 (B.1.1.529+BA.2) | EPI_ISL_7190366 | オーストラリア/QLD2568/2021 |
105346 | Control 51 (B.1.1.529+BA.2) | EPI_ISL_7718520 | イングランド/MILK-2DF642C/2021 |
105865 | Control 62 (B.2.12.1) | EPI_ISL_12248637.1 | Denmark/DCGC-493190/2022 |
105857 | Control 63 (B.2.12.1) |
EPI_ISL_12303256.1 |
USA/NY-CDC-LC0579415/2022 |
Twist は、さまざまなウイルスゲノム用に合成RNA コントロールを作製しました。これらの変異体は、幅広い配列の多様性をカバーするために選択されました。各コントロールは、 Twist Gene Fragments から生成後に一本鎖 RNA に転写された6つの非重複5 kb 断片から構成されています。これらのコントロールにより、 SARS-CoV-2 ウイルスゲノム塩基の 99.9% 超のカバレッジが得られます。ほとんどのコントロールは、100 µL 中に濃度約 100 万コピー / µL の標準フォーマットでご提供しています。Twistは、アッセイレディ形態のものと、乾燥ペレットとして提供されるカプセル化コントロールを提供しています。アッセイレディコントロールは、1チューブあたり約200万コピーで提供されます。カプセル化コントロールは、1チューブあたり約50,000コピーで提供されます。Twist Assay Ready Synthetic SARS-CoV-2 RNA Controlは、米国CDCと共同で開発され、インフルエンザA型およびB型とSARS-CoVを同時に検査できるCDC Influenza SARS-CoV-2 (Flu SC2) Multiplex Assayに組み込まれています。この度、CDC 以外のお客様にも、 Twist アッセイレディ合成 SARS-CoV-2 RNA コントロールをご利用いただけるようになりました。
Twist Bioscienceのカプセル化コントロール製品は、Twistが確立したSynthetic SARS-CoV-2 RNAコントロールのユニークな保管、供給方法の特徴を備えています。ウイルスがタンパク質の被包化によって分子をより安定に保存することができるのと同様、Twistのカプセル化コントロールでは、乾燥ペレットを金属カプセルに密閉するという新しい方法を用いるにより、RNAコントロールの安定性を高めています。安定性が増したことから、室温での出荷、保管が可能となり、コストが抑えられグローバルに入手しやすくなりました。カプセル化コントロールは、ラックまたはチューブ単位で販売され、単回使用であり、保管期間は製造日から5年です。
ご利用可能な SARS-CoV-2 コントロール
アッセイレディコントロールとカプセル化コントロールの使用に関するベストプラクティス
SARS-CoV-2コントロールの保管と使用については、以下の文書を参照してください。
製品番号 | コントロール | GenBank/GISAID ID | GISAID 登録名 |
102019 | Control 1 | MT007544.1 | オーストラリア/VIC01/2020 |
102024 | Control 2 | MN908947.3 | Wuhan-Hu-1 |
103925 | Assay Ready Control 2 | MN908947.3 | Wuhan-Hu-1 |
104422 | カプセル化コントロール 2 (16) | MN908947.3 | Wuhan-Hu-1 |
104426 | カプセル化コントロール 2 (96) | MN908947.3 | Wuhan-Hu-1 |
102860 | Control 3 | LC528232.1 | 日本/Hu_DP_Kng_19-020/2020 |
102862 | Control 4 | MT106054.1 | 米国/TX1/2020 |
102917 | Control 5 | MT188340 | 米国/MN2-MDH2/2020 |
102918 | Control 6 | MT118835 | 米国/CA9/2020 |
103087 | Control 7 | EPI_ISL_418227 | フランス/HF2393/2020 |
103511 | Control 8 | MT066176 | 台湾/NTU02/2020 |
103512 | Control 9 | MT152824 | 米国/WA2/2020 |
103513 | Control 10 | EPI_ISL_414648 | 米国/CA-PC101P/2020 |
103514 | Control 11 | EPI_ISL_417739 | アイスランド/5/2020 |
103515 | Control 12 | EPI_ISL_420244 | イングランド/SHEF-C05B2/2020 |
103533 | Control 13 | EPI_ISL_421184 | ベルギー/ULG-10004/2020 |
103907 | Control 14 Alpha |
EPI_ISL_710528 | イングランド/205041766/2020 |
103926 | Assay Ready Control 14 Alpha (B.1.1.7) |
EPI_ISL_710528 | イングランド/205041766/2020 |
103909 | Control 15 Alpha |
EPI_ISL_601443 | イングランド/MILK-9E05B3/2020 |
103927 |
Assay Ready Control 15 |
EPI_ISL_601443 | イングランド/MILK-9E05B3/2020 |
104043 | Control 16 Beta (B.1.351) |
EPI_ISL_678597 | 南アフリカ/KRISP-EC-K005299/2020 |
104044 | Control 17 Gamma (P.1) |
EPI_ISL_792683 | 日本(ブラジル)/IC-0564/2021 |
104338 |
Control 18 |
EPI_ISL_1662307 | インド/CT-ILSGS00361/2021 |
104529 |
Control 19 |
EPI_ISL_1300881 | 米国/NY-MSHSPSP-PV24650/2020 |
104530 | Control 20 (B.1.427) | EPI_ISL_730092 | 米国/CA-ALSR-4704/2020 |
104531 |
Control 21 |
EPI_ISL_672365 | 米国/CA-CZB-12943/2020 |
104532 | Control 22 (B1.1.519) | EPI_ISL_933685 | メキシコ/CMX-InDRE_208/2021 |
104533 |
Control 23 Delta (B.1.617.2) |
EPI_ISL_1544014 | インド/MH-NCCS-P1162000182735/2021 |
104534 | Control 24 (B.1.617.3) |
EPI_ISL_1939891 | インド/MH-SEQ-221_S66_R1_001/2021 |
104538 |
Control 28 |
EPI_ISL_2695467 | ポルトガル/PT9543/2021 |
104423 | カプセル化コントロール 28 (16) デルタ (AY.1) | EPI_ISL_2695467 | ポルトガル/PT9543/2021 |
104427 | カプセル化コントロール 28 (96) デルタ (AY.1) | EPI_ISL_2695467 | ポルトガル/PT9543/2021 |
104539 |
Control 29 |
EPI_ISL_2693246 | 米国/WA-CDC-UW21061750277/2021 |
105204 | Control 48 (B.1.1.529/BA.1) | EPI_ISL_6841980 | 香港/HKU-211129-001/2021 |
104424 | カプセル化コントロール 48 (16) (B.1.1.529/BA.1) |
EPI_ISL_6841980 | 香港/HKU-211129-001/2021 |
104428 | カプセル化コントロール 48 (96) (B.1.1.529/BA.1) |
EPI_ISL_6841980 |
香港/HKU-211129-001/2021 |
105345 | Control 50 (B.1.1.529+BA.2) | EPI_ISL_7190366 | オーストラリア/QLD2568/2021 |
105346 | Control 51 (B.1.1.529+BA.2) | EPI_ISL_7718520 | イングランド/MILK-2DF642C/2021 |
105865 | Control 62 (B.2.12.1) | EPI_ISL_12248637.1 | Denmark/DCGC-493190/2022 |
105857 | Control 63 (B.2.12.1) |
EPI_ISL_12303256.1 |
USA/NY-CDC-LC0579415/2022 |
Twist Synthetic Respiratory Virus Controlsは、呼吸器系疾患の研究に関連する RNA および DNA ウイルスを幅広くカバーしています。これらのコントロールは、 Twist Respiratory Viral Research Panel (PN 103067)に合わせて製造されており、 Twist Fixed Panel NGS ワークフローでの使用、またはお客様自身で設計した RT-PCR や qPCR 実験での使用に適しています。
右図は、 Twist Respiratory Virus Controls でカバーされているウイルスの系統樹です。各コントロールの GenBank ID、ウイルスの種類、長さを右表に示しています。カスタム合成のために、その他のウイルスコントロールもご利用可能な場合があります。詳細につきましては、営業担当までお問い合わせください。
右表には、 Twist Respiratory Virus Controls の対象に含まれるそれぞれのウイルスのウイルス名、Genbank ID、ウイルスの種類、および長さがまとめられています。 カスタム合成のために、その他のウイルスコントロールもご利用可能な場合があります。
詳細につきましては、営業担当までお問い合わせください。
ご購入をご希望の場合はこちらからお願いします。
Twist Synthetic Respiratory Virus Controlsは、呼吸器系疾患の研究に関連する RNA および DNA ウイルスを幅広くカバーしています。これらのコントロールは、 Twist Respiratory Viral Research Panel (PN 103067)に合わせて製造されており、 Twist Fixed Panel NGS ワークフローでの使用、またはお客様自身で設計した RT-PCR や qPCR 実験での使用に適しています。
右図は、 Twist Respiratory Virus Controls でカバーされているウイルスの系統樹です。各コントロールの GenBank ID、ウイルスの種類、長さを右表に示しています。カスタム合成のために、その他のウイルスコントロールもご利用可能な場合があります。詳細につきましては、営業担当までお問い合わせください。
右表には、 Twist Respiratory Virus Controls の対象に含まれるそれぞれのウイルスのウイルス名、Genbank ID、ウイルスの種類、および長さがまとめられています。 カスタム合成のために、その他のウイルスコントロールもご利用可能な場合があります。
詳細につきましては、営業担当までお問い合わせください。
ご購入をご希望の場合はこちらからお願いします。
アプリケーションノート
NGS Target Enrichment of Viral Pathogens using Twist Respiratory Virus Research Panel
アプリケーションノート
NGS Target Enrichment of Viral Pathogens using Twist Respiratory Virus Research Panel