合成ウイルスコントロール

Twist ヒトサル痘ウイルス (hMPXV) 合成コントロールは、hMPXV のコンゴ盆地（CB）または西アフリカ（WA）のいずれかのクレード（系統群）の配列に基づいており、ウイルスゲノムの 80% 以上をカバーします。その結果、これらのコントロールは、オルソポックスウイルス研究に関連するゲノム領域を標的としたカスタムアッセイの設計をサポートし、アンプリコンベースおよびキャプチャベースの両方の検出法に使用することができます。Twist の hMPXV コントロールは検証済みで、サル痘検出用に CDC が推奨するリアルタイム PCR 検査手順に適合しています。コントロール 1 とコントロール 2 はそれぞれ 154 個、151 個の重複した 1.8 kb の断片からなり、それぞれ 900 bp の間隔で配列させるとサル痘ウイルスゲノムを構成します。各コントロールは約 100,000 コピー/μL の濃度で提供されます。右図は、hMPXV の WA クレードと CB クレード、および他のオルソポックスウイルスとの分類学上の関係を示したものです。詳しくは、お近くの販売代理店までお問い合わせください。

注：Twist ヒトサル痘ウイルス (hMPXV) 合成コントロールは、ISO-13485 認証を受けていません。

Twist 呼吸器系ウイルスコントロールに含まれる各ウイルスの名称、Genbank ID、ウイルスの種類、長さ

関連資料

• CDC サル痘プロトコル
• Twist 感染症合成コントロール製品リスト

Twist は、さまざまなウイルスゲノム用に合成RNA コントロールを作製しました。これらの変異体については、幅広い配列多様性をカバーするように選択しました。各コントロールは、 Twist Gene Fragments から生成され一本鎖 RNA に転写された６つの非重複 5 kb 断片から構成されています。これらのコントロールにより、 SARS-CoV-2 ウイルスゲノム塩基の 99.9% 超のカバレッジが得られます。ほとんどのコントロールは、100 µL 中に濃度約 100 万コピー / µL の標準フォーマットでご提供しています。Twist は、乾燥ペレットとして提供されるアッセイレディタイプのコントロールおよびカプセル化コントロールもご用意しています。アッセイレディコントロールは、１チューブあたり約 200 万コピーで提供されます。カプセル化コントロールは、１チューブあたり約 50,000 コピーで提供されます。Twist アッセイレディ合成 SARS-CoV-2 RNA コントロールは、米国 CDC と共同で開発され、A 型および B 型インフルエンザと SARS-CoV を同時に検査できる CDC インフルエンザ SARS-CoV-2 （Flu SC2）マルチプレックスアッセイに組み込まれています。この度、CDC 以外のお客様にも、 Twist アッセイレディ合成 SARS-CoV-2 RNA コントロールをご利用いただけるようになりました。

Twist Bioscience のカプセル化コントロール製品は、 Twist が確立した合成 SARS-CoV-2 RNA コントロールのユニークな保管・配送方法の特徴を備えています。ウイルスがタンパク質の殻に包まれていることで分子をより安定に保存できるのと同様、 Twist のカプセル化コントロールでは、乾燥ペレットを金属カプセルに密閉するという新しい方法を用いて RNA コントロールの安定性を高めています。安定性が増したことから、室温での出荷・保管が可能となり、コストが抑えられ、世界中で入手しやすくなりました。カプセル化コントロールは、16 本または 96 本のチューブ入りラックで販売され、一回のみ使用可能で、保存可能期間は製造日から５年間です。

ご利用可能な SARS-CoV-2 コントロール：

アッセイレディコントロールとカプセル化コントロールの使用に関するベストプラクティス
 

アッセイレディタイプおよびカプセル化タイプそれぞれの SARS-CoV-2 コントロールの保管と使用については、以下の文書をご参照ください。

• Twist アッセイレディ合成コントロールの保管・使用説明書
• Twist SARS-CoV-2 カプセル化 RNA コントロールの保管・取扱いガイド

This product has not been FDA cleared or approved, but has been authorized for emergency use by FDA under an EUA for use by authorized laboratories; This product has been authorized only for the detection of nucleic acid from SARS-CoV-2, along with the identification and differentiation of SARS-CoV-2 PANGO lineages and the identification of specific SARS-CoV-2 genomic mutations, not for any other viruses or pathogens; and, the emergency use of this product is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostics for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the declaration is terminated or authorization is revoked sooner.

Twist 合成呼吸器系ウイルスコントロールは、呼吸器系疾患の研究に関連する RNA ウイルスおよび DNA ウイルスを幅広くカバーしています。これらのコントロールは、 Twist Respiratory Viral Research Panel （PN 103067）に合わせて製造されており、 Twist カタログパネル NGS ワークフローでの使用、またはお客様自身で設計した RT-PCR や qPCR 実験での使用に適しています。

図は、 Twist 呼吸器系ウイルスコントロールでカバーされているウイルスの系統樹です。各コントロールの GenBank ID、ウイルスの種類、長さを表に示しています。カスタム合成のために、その他のウイルスコントロールもご利用可能な場合があります。詳細につきましては営業担当までお問い合わせください。

表には、 Twist 呼吸器系ウイルスコントロールの対象に含まれるそれぞれのウイルスのウイルス名、Genbank ID、ウイルスの種類、および長さがまとめられています。 カスタム合成のために、その他のウイルスコントロールもご利用可能な場合があります。

詳細につきましては営業担当までお問い合わせください。
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